SICAKLIK VE NEM HARİTALANDIRMA HİZMETİ

İyi Üretim Uygulamaları (GMP-Good Manufacturing Practice) yürütmekte olan gıda, ilaç, kozmetik, medikal cihaz gibi endüstrilere ait fabrikalarda, araştırma-geliştirme ve üretim tesislerinde, ilgili depolama bölgelerinde bulunan ilaç, gıda, hammadde, etken maddeler, yardımcı maddeler, ara maddeler, bitmiş ürün, hassas malzeme gibi muhtelif malzemelerin saklandığı depolama alanları, soğuk odalar, stabilite test alanları ve iklimlendirilmiş bölgelerin çeşitli mevsim şartlarında, gerek planlanan çalışma koşulları gerekse de oluşabileceği öngörülen senaryolar altında vereceği hacimsel ve zamansal sıcaklık ve nem dağılımlarının ölçümlendirilip raporlanması ve planlanan koşullara uygun ortamların oluşturulup oluşturulmadığının tespiti TESTTEKNİK Sıcaklık ve Nem Haritalandırma Hizmetleri çerçevesinde gerçekleştirilmektedir.

Datalogger veri toplama sistemleri aracılığıyla, bahsi geçen iklimlendirilmiş depo ve bölgelerde gerçekleştirilecek sıcaklık-nem haritalaması çalışması sonucunda, çalışması yapılan bölgeye yerleştirilecek çok sayıda datalogger ile tüm noktalarda ve hacimde dokümanlarda örnek olarak verilen fakat bunlarla sınırlı olmayan sonuçların elde edilmesi amaçlanmaktadır:

a) Depolama alanına cihaz yerleşimi:

• Kayıt cihazları bilgisayar yardımı ile aynı anda ölçümleri başlayacak şekilde programlanacaktır.
• Kayıt cihazları alt, orta ve üst raf olmak üzere 3 seviyede yerleştirilecektir.
• Kayıt cihazları karşılıklı raflar arasında çapraz olarak yerleştirilecektir.
• Raflar haricinde kritik görülen noktalara da cihaz yerleştirilecektir.

b) Ölçümlerin alınması:

• Depo alanını yalıtılarak istenilen sıcaklığa sabitlenecektir. Bu sabitleme için gerekli soğutma sistemi işlem başlamadan yeteri kadar önce çalıştırılacaktır.
• X adet kayıt cihazı kullanılacaktır.
• Ölçümler 10/15 dk. bir yapılacaktır.
• Kayıt cihazları ile X saat süre ile ölçüm alınacaktır.
• Ölçüm tarihi karşılıklı mutabakat ile belirlenecektir.

c) Raporun hazırlanması
• Kayıt cihazlarından alınan veriler ile nokta bazında tek tek değerlendirme yapılarak ortalama, minimum ve maksimum değerler alınacaktır.
• Tüm deponun sıcaklık dağılımı noktasal bazda haritalanacaktır.
• Rapor safhası ölçümleri müteakip 1-2 hafta içinde olacaktır.
• Rapor dili Türkçe olacaktır.

d) Sıcaklık haritalandırma işlemi boyunca sökme, takma vb. işlemleri için HİZMETİ SATIN ALAN firmadan bir kişinin görevlendirmesi gerekmektedir.

e) Haritalandırma süresi buyunca kullanılacak cihazların sorumluluğu HİZMETİ SATIN ALAN firmaya aittir.