Durum

• Kalite parametrelerinin izlenmesi, toplanması, iletilmesi, yorumlanması ve belgelenmesi gereken verileri üretir.
• Özellikle ortam kesintisi ve insan etkileşimi söz konusu olduğunda, her kısmi adımın kendi hata kaynakları vardır.

Riskler

Manuel olarak okurken ve belgelerken, bu sorunlar sıklıkla ortaya çıkar:

• Okuma hataları
• Yanlış sonuçlar
• Unutulan imzalar
• Kasıtlı yanlış girişler

Çözüm

• testo Saveris 1, bu kritik iş adımlarını sorunsuz bir şekilde otomatikleştirir.
• Bu, hata kaynaklarını en aza indirir ve riskleri azaltır.
• Farmasötik bir ortamda önemlidir: Dünya Sağlık Örgütü’nün (WHO) bir tavsiyesi, veri bütünlüğünü sağlamada riskleri en aza indirmek için modern teknolojinin kullanılması gerektiğini belirtir.

Ne olabilir?

Sıcaklığa duyarlı ürünler veya süreçlerle ve ayrıca düzenlenmiş ortamlarda çalışırken, kritik olaylar tekrar tekrar meydana gelebilir:

• Önceden tanımlanmış sınır değerlerin ihlali
• Sistemdeki aksaklıklar (örn. güç veya ağ arızası durumunda)

Bunu nasıl öğrenirsiniz?

Verilerin manuel olarak okunmasını gerektiren izleme çözümleri ile çok geç olana kadar arızayı fark etmeyeceksiniz:

• Hassas ürünler geri dönülemez şekilde imha edilebilir.
• Önemli maliyetler, personel ve iletişim çalışmaları yapılır.

Bu nedenle testo Saveris 1

testo Saveris 1 ile müdahalenizi gerektiren bir durum olduğunda anında bilgilendirilirsiniz:

• SMS ve/veya e-posta yoluyla
• Erken müdahale, onarılamaz hasar oluşmadan önce zamanında karşı önlemler alınmasını sağlar.

testo Saveris 1 ile veri kullanılabilirliğinizi optimize edersiniz

Güvenilir raporlar

• Ölçüm değerlerinizden daha fazlasını elde etmek için raporların alınması esnek ve analiz edilmesi kolay olmalıdır.
• testo Saveris 1 Kokpit, doğrudan talep üzerine veya otomatik olarak farklı uygulamalar için çok çeşitli raporlar oluşturmak ve bunları e-posta ile göndermek için kullanılabilir.
• Denetimle ilgili raporlar (21 CFR Bölüm 11 uyumlu) aynı kolaylıkla oluşturulur

Böylece testo Saveris 1 rutin işlerinizin pek de önemli olmayan bir kısmını üstlenir ve bu zamanı daha verimli kullanabilirsiniz.

Esnek veri erişimi

• testo Saveris 1 ile ölçülen değerleriniz her zaman yanınızda – her zaman ve her yerde
• İnternet özellikli tüm cihazlarla platformdan bağımsız erişim
• Alarmlar da aynı kullanıcı dostu şekilde onaylanabilir.

Sahalar arasında çalışma

• Birden fazla bağlı kuruluşla, kalite verilerinin izlenmesi özellikle kritiktir.
• Kuruluş genelinde tutarlı standartların korunması sağlanmalıdır.
• testo Saveris 1, tüm entegre sahalar veya alanlarda tam şeffaflık sağlayarak sizi bu konuda destekler – tümü sezgisel olarak çalıştırılan tek bir sistemde.

İklimsel çevre koşulları çok önemli bir süreç parametresidir. Bu nedenle değerlerin ölçülmesi, gösterilmesi ve saklanması kesinlikle güvenilir olmalıdır. Bunun gibi verilerin bütünlüğü, en güvenilir şekilde sürekli otomatikleştirilmiş ve dijital ölçüm verileri işleme ile sağlanır. Temel faydalar:

Normlara uygun çalışma

Diğer şeylerin yanı sıra şunlara uygundur: 

• FDA 21 CFR Bölüm 11
• AB Ek 11 Bilgisayarlı Sistemler
• İyi Üretim Uygulaması
• Ve çok daha fazlası 

Tam şeffaflık

• Esnek kullanıcı yönetimi ile bireysel yetkiler tanımlarsınız. CFR yazılımının denetim izi, kimin neyi ne zaman yaptığını takip etmenizi sağlar.
• Bu şekilde, hem belgeler hem de sorumlulukların kanıtı çok nettir. 

Daha yüksek güvenlik

• Güç kesintisi durumunda alarmlar için testo Saveris Base’de entegre acil durum pili 
• Base istasyonu, sunucudan bağımsız olarak 120 milyona kadar ölçüm değerini saklar
• Veri kaydedicilerde, baz istasyonunda ve veritabanında yedekli depolama
• Güvenilir ölçüm değeri aktarımı için testo UltraRange radyo teknolojisi

Tam otomatik bir izleme sistemi madalyonun yalnızca bir yüzüdür: Çözümün arkasındaki şirket de aynı derecede önemlidir. 65 yıllık tecrübesi ve birçok segmentte pazar liderliği ile, projeniz boyunca Testo’ya güvenebilirsiniz. 

Güvenli yatırım

• Uzun süreli kullanılabilirlik ile güvenilir, en son teknoloji
• Sürekli geliştirme, hizmet ve destek
• Geleceğe yönelik yatırım

Sürdürülebilir sistem

• Geriye dönük uyumlu sistem​
• Eski testo Saveris nesillerinin bileşenleri, yeni nesillerin bileşenleriyle iletişim kurabilir
• Daha eski izleme projelerinin değiştirilmesi veya genişletilmesi adım adım mümkündür​

Güçlü müşteri odaklılık 

• Testo, 26 ülkede 36 iştiraki ve 80’in üzerinde satış ve servis ortağıyla küresel bir varlığa sahiptir.
• Bağlı kuruluşumuz Testo Industrial Services (TIS) metrolojik hizmetlerde uzmanlaşmıştır ve hem sizi hem de bölgesel ortaklarımızı validasyon, kalifikasyon ve kalibrasyon konularında destekler 

Hepsi bir arada çözüm testo Saveris 1 donanım, yazılım ve hizmetlerden oluşur. 

Güvenilir Donanım

• Ölçüm değerlerini ölçer, iletir ve kaydeder. 
• Testo, ölçüm çözümleri ve sensörlerin üretiminde 60 yılı aşkın deneyime sahiptir 
• Testo, otomatik ölçülen değer kaydı ve alarm için veri kaydediciler dahil, çevresel parametreleri izlemek için ihtiyacınız olan tüm ölçüm cihazlarını sağlar.

Sezgisel olarak çalıştırılan yazılım

• Denetime dayanıklı, merkezileştirilmiş ve dünya çapında erişilebilir
• Tüm ölçüm parametrelerinin  
• Esnek alarmlar, kapsamlı kayıt işlevleri ve çok çeşitli veri yedekleme seçenekleri 
• Özellikle ilaç endüstrisinin gereksinimleri için testo Saveris CFR yazılımı (21 CFR Bölüm 11’in yanı sıra AB GMP Direktifinin Ek 11’i ile uyumludur)

Bütünsel hizmetler

• Kapsamlı proje yönetimi
• Kurulum ve devreye alma
• Saha Kabul Testleri
• Termal ve mevsimsel haritalandırma
• Kalibrasyon, yeniden kalibrasyon ve test ekipmanı yönetimi
• Donanım ve yazılım doğrulama ve yeniden doğrulama hizmetleri
• Veritabanı ve Base yedekleri
• Kapsamlı eğitim ve öğretim hizmetleri
• Bireysel servis ve bakım paketleri

Kritik süreç adımlarının tam otomasyonu

Yalnızca kısmen otomatikleştirilmiş sistemlerin aksine, çevresel izleme için tam otomatik sistemler söz konusu olduğunda, tüm düzenleyici şartlar tam otomatik olarak entegre edilebilir.

• Okuma prosesi 
• Veri toplama
• Veri aktarımı
• Veri analizi
• Dokümantasyon

Boşluklar olmadan kaydedilen uyumluluk

• Tüm sahalar genelinde ölçüm değerlerinin ve veri bütünlüğünün kesintisiz dokümantasyonu
• 21 CFR Bölüm 11’e göre kimlik doğrulama konsepti, denetim izi ve ERES ilkesi dahil olmak üzere kapsamlı kullanıcı yönetimine sahip doğrulanabilir yazılım
• Bir sonraki denetim için eksiksiz belgeler içeren kapsamlı hizmet paketleri