Başlangıçtan itibaren hastaların güvenliği.

İlaç depolamada kalite ve uyumluluk için ortağınız.

Başlangıçtan itibaren hastaların güvenliği.

İlaç depolamada kalite ve uyumluluk için ortağınız.

Önce güvenlik: İlaç depolanması için ölçüm cihazları ve hepsi bir arada çözümler

İlaçları depolarken güvenli ve standartlara uygun çalışabilmek için yüksek derecede uyumluluk bilinci gerekmektedir. Bunun nedeni, depolardaki iç ortam ikliminin, ilaçların etkinliği ve kalitesi ve dolayısıyla insan sağlığı üzerinde bir etkisi olmasıdır.

Testo’nun eksiksiz çözümleri, datalogger’leri ve metrolojik hizmetleri ile sabit ve standartlara uygun bir depolama ortamı oluşturursunuz:

Sensörler, yazılım ve hizmetlerden oluşan eksiksiz çözümler (izleme sistemleri) denetimle ilgili tüm çevresel parametreleri kaydeder ve belgeler.
Datalogger’ler gibi ölçüm teknolojileri, ilgili çevresel parametreleri sorunsuz bir şekilde kaydeder.
Validasyon, kalifikasyon ve haritalama gibi metroloji hizmetleri, ölçüm teknolojisinin en iyi şekilde kullanılmasını ve tesislerinizin ve proseslerinizin güncel standartlara uygun olmasını sağlar. Dokümantasyon ayrıca standartlara uygundur, böylece bir sonraki denetimi güvenle bekleyebilirsiniz.

Testo’nun kapsamlı desteği, herhangi bir sapmaya zamanında yanıt vermenizi ve ayrıca GSP (İyi Depolama Uygulaması), GDP (İyi Dağıtım Uygulaması) ve 21 CFR Bölüm 11’i kapsayan düzenlemelere güvenilir bir şekilde uymanızı sağlar.

Eksiksiz çözümler: testo Saveris 1 ve testo Saveris 2 ile çevresel izleme

İlaçların depolanmasında güvenlik, güvenilirlik ve standartlara uygunluk önemlidir.

Güvenlik: Kullanılan ölçüm teknolojisi, depolanan ürünlerin kalitesinden ve bütünlüğünden ödün verilmemesini sağlamalıdır.

Güvenilirlik: Çevresel parametreler sorunsuz bir şekilde izlenmelidir – günde 24 saat. Limit aşımlarında ise alarm verilmesi zorunludur.

Standartlara uygunluk: Hem saklama koşullarının kendisi hem de izleme için kullanılan çözümler, mevcut standartlara ve kılavuzlara uygun olmalıdır.

Endüstri lideri iki izleme çözümü testo Saveris 1 ve testo Saveris 2, yasal gerekliliklerinize uyum sağlamada otomatik ve verimli destek sağlar.

testo Saveris 1: Tam otomatik çevresel izleme

Çevresel izleme sistemi, kritik çevresel verilerinizi kaydeder ve analiz eder, sınır değerlerin aşılması durumunda sizi anında uyarır ve süreçlerinizi optimize etmenize yardımcı olabilir.

Bütünsel sistem: Sensörler, yazılım ve hizmetler
Kesintisiz kayıt ve dokümantasyon: İlaçların depolanmasındaki denetimle ilgili tüm çevresel parametreler her zaman kontrol altında
Standart uyumlu: GxP ve 21 CFR Bölüm 1

Detaylı bilgi

testo Saveris 2: Radyo datalogger sistemi

Tüm ölçüm değerleri göz önünde: Her zaman, her yerde ve herhangi bir internet özellikli cihazla
Derhal yanıt verin: SMS veya e-posta yoluyla alarmlar
Basitçe başlatın: Yazılım kurulumu olmadan – internet ve tarayıcı yeterlidir

Detaylı bilgi

Hizmetler: Validasyon, kalifikasyon ve haritalandırma

Sıcaklığa duyarlı mal ve ürünler, nitelikli tesislerde, nitelikli ekipmanla ve doğrulanmış süreçler kullanılarak üretilmeli, depolanmalı ve taşınmalıdır. Burada validasyon, kalifikasyon ve haritalandırmadan oluşan üç alt süreç özel bir öneme sahiptir. Diğer şeylerin yanı sıra, depolanan farmasötiklerin güvenliğinin herhangi bir zamanda tehlikeye atılmamasını sağlamak için kritik sıcaklık aralıkları belirlenebilir ve özel olarak izlenebilir.

Validasyon

Validasyonun amacı, bir üreticinin beklenen sonuçlarının garanti edilebilmesini sağlamaktır. Bir validasyon süreci üç adımda gerçekleşir:

Beklenen sonuçların tanımı ve kabul kriterleri.
Sürecin beklenen sonucu verdiğini doğrulama ve belgeleme.
Valide edilen prosesin devamlılığının, tekrarlanabilirliğinin ve doğruluğunun belirlenmesi.

Kalifikasyon

Kalifikasyon, tesislerin ve ekipmanın düzgün çalıştığını gösterme sürecidir.

Örneğin, bir buzdolabının veya yüksek raflı bir deponun kalifikasyonu, öngörülen tüm çevresel koşulların karşılanmasını sağlar. Soğutma gerektiren veya stabil olmayan ürünler, depolama söz konusu olduğunda belirli zorluklar doğurur.

Bir haritaladırma (sıcaklık veya iklim haritalandırması olarak da adlandırılır) bu işlem adımının bir parçasıdır.

Haritalandırma

Sıcaklık haritalandırma, ürünlerinizi tutmak için güvenli parametreler dahilindeki depolama, soğutma ve dondurucu alanlarınızın bölgelerini tanımlar.

Haritalandırma ayrıca iklimlendirme sistemlerinin performans sınırlarını da belirler. Ayrıca buzdolabında veya depolama alanındaki kritik kontrol noktalarının belirlenmesine de hizmet eder.

Bu, izleme sisteminizdeki ölçüm noktalarını en uygun şekilde konumlandırmanıza ve tüm önemli parametrelere göz kulak olmanıza olanak tanır.

Sıcaklık ve Nem Haritalandırma

Validasyon, kalifikasyon ve haritalandırma için hizmet ortağınız: Testo Industrial Services

Testo, deponuz veya nakliye sisteminizdeki tekdüze çevre koşullarını izleme konusunda size destek olur. Bireysel sıcaklık dağılımı ölçümlerinden veya metrolojik testlerden proje koordinasyonuna ve karmaşık projelerin kavramsal tasarımına kadar.

Uygulamalarımız

Datalogger’ler: Kapsamlı izleme için üç model serisi

Testo’nun datalogger’leri yıllardır tüm dünyada hassasiyet, güvenilirlik ve esnekliğin gerekli olduğu her yerde kullanılmaktadır. Farklı model serileri geniş bir uygulama yelpazesini kapsar. Veri kaydedicilerimizin ortak noktası nedir? Size daha fazlasını sunarlar:

Daha fazla doğruluk: -200 ila +1000 °C arasında yüksek hassasiyet
Daha fazla güvenlik: Pil boşken bile ayrıntılı alarm yönetimi ve ölçüm verilerinin saklanması
Daha fazla güvenilirlik: 8 yıllık pil ömrü ile 2 milyona kadar ölçülen değerin sorunsuz kaydı ve dokümantasyonu
Daha fazla seçenek: Seri modelden özel üretime kadar marka kalitesinde kapsamlı prob aralığı